Minoxidil (topique)
Minoxidil (topique) est approuvé sur au moins un marché contre l'alopécie androgénétique.
Approuvé aux États-Unis en 1988 et en vente libre là-bas depuis 1996, et la référence à laquelle se mesure chaque nouveau topique.
- Développé par
- Non renseigné
- Phase actuelle
- Approuvé
- Mécanisme
- Ouvreur de canaux potassiques
- Indications
- Alopécie androgénétique, Alopécie féminine
- Aussi appelé
- Regaine, minoxidil topical solution, minoxidil foam, topical minoxidil
- Dernière activité publique
- septembre 2026
- Texte relu
- septembre 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Ouvre les canaux potassiques du follicule - le mécanisme du minoxidil, censé améliorer l'irrigation et prolonger la phase de croissance.
Une fiche de recherche, pas un avis médical : figurer ici ne dit rien de l'efficacité d'un traitement ni de sa pertinence pour vous. Parlez de votre situation avec un dermatologue.
Comment c'est censé fonctionner
Le minoxidil est un ouvreur de canaux potassiques développé comme antihypertenseur oral ; la pousse des cheveux était un effet secondaire observé, et la forme topique en a découlé. Il prolonge la phase de croissance des follicules encore fonctionnels. Il ne crée pas de nouveaux follicules : c'est sa limite, et c'est précisément l'écart que visent la plupart des programmes de ce registre.
Pourquoi c'est important
C'est l'étalon à garder en tête en lisant le reste du pipeline. La notice américaine de la solution à 5 % pour hommes est d'une franchise inhabituelle sur les limites : certains hommes doivent attendre au moins quatre mois avant un résultat, le produit n'est pas destiné à la calvitie frontale ni aux golfes temporaux, la repousse n'a pas été démontrée au-delà de 48 semaines dans les grands essais, et la notice de 2015 indique qu'à l'arrêt du traitement la repousse est perdue en trois à quatre mois. Tout nouveau programme qui prétend compter doit faire mieux, publiquement, sur une densité mesurée.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- FranceANSMAutoriséAlostil· sans ordonnance
Alopécie androgénétique de l'adulte
Procédure nationale, titulaire Kenvue France. Délivré sans ordonnance.
Dossier réglementaire ↗ - États-UnisFDAAutoriséRogaine· sans ordonnance
Androgenetic alopecia; sold over the counter
Date d'autorisation non encore rattachée à un document primaire.
Dossier réglementaire ↗
Historique du développement
Aucun changement de phase enregistré pour l'instant.
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Minoxidil (N1087) in Men With Androgenetic Alopecia.
Eurofarma Laboratorios S.A. · n=372 · janvier 2027
Comparison of Outcomes Between Topical Minoxidil Versus Oral Minoxidil for the Treatment of Androgenetic Alopecia
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute · n=200 · décembre 2025
Efficacy & Safety of Minoxidil SL Tablets in Men With AGA
Samson Clinical Operations Pty Ltd · n=142 · juillet 2025
Effect of Minoxidil Solution Iontophoresis on Androgenic Alopecia
Cairo University · n=25 · juillet 2025
Efficacy of Dihydroartemisinin for Treating Female Androgenetic Alopecia
Shanghai Zhongshan Hospital · n=30 · juin 2025
Efficacy and Safety of 5% Minoxidil Foam in Female Androgenetic Alopecia
Zhejiang Sunshine Mandi Pharmaceutical Co.,Ltd. · n=294 · février 2025
Clinical Trial to Evaluate CG2001 in Chinese Adult Male Participants With Androgenetic Alopecia
Beijing Dayspring Pharmaceutical Technology Co., Ltd · n=110 · décembre 2024
Evaluation of Efficacy and Safety of Oral Minoxidil 1 mg in Female Androgenetic Alopecia
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. · n=520 · octobre 2024
Effectiveness and Safety of Platelet-rich Plasma and Topical 5% Minoxidil Combination in Male Androgenetic Alopecia
Universitas Indonesia · n=36 · juin 2023
Treatment of Androgenetic Alopecia in Men for 24 Weeks
Eurofarma Laboratorios S.A. · n=336 · mars 2023
Adipose-derived Stem Cell Conditioned Media as a Novel Approach for Hair Regrowth in Male Androgenetic Alopecia
Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K) · n=37 · octobre 2021
Minoxidil Dose Response Study in Females Identified Through IVD Testing as Non-Responders to 5% Topical Minoxidil
Maja Kovacevic, MD · juin 2016
Comparison of Topical Minoxidil 5% in Ethanol Plus Propylene Glycol Versus Minoxidil 5% in Ethanol Alone in Treatment of Women With Female Pattern Hair Loss
Sohag University · n=60 · mai 2015
Minoxidil 2% Solution and Botanical Hair Regimen in Women With Thinning Hair and Female Pattern Hair Loss/Androgenic Alopecia
Galderma R&D · n=61 · mai 2015
Minoxidil 5% / Botanical Hair Regimen in Men With Thinning Hair and Male Pattern Hair Loss/Androgenic Alopecia
Galderma R&D · n=63 · mai 2015
Minoxidil Response Testing in Males With Androgenetic Alopecia
Applied Biology, Inc. · n=300 · juillet 2014
Minoxidil Response Testing in Females With Female Pattern Hair Loss
Applied Biology, Inc. · n=300 · juillet 2014
Evaluating the Efficacy of Microneedling in the Treatment of Androgenetic Alopecia
Vancouver General Hospital · n=20 · avril 2014
Efficacy and Safety Comparing 5% Monoxidil Milky Lotion Versus 5% Minoxidil Solution in Androgenetic Alopecia
Siriraj Hospital · n=20 · juin 2012
Efficacy and Safety of Mesotherapy With Minoxidil 0.5%/2ml for Androgenetic Alopecia in Female Patients
Brasilia University Hospital · n=60 · mars 2012
Microarray Analysis of Scalp Biopsies After Minoxidil Treatment
University Hospitals Cleveland Medical Center · n=14 · avril 2011
Efficacy Study of Minoxidil Lotion Versus Combined Minoxidil and Finasteride Lotion to Treat Male Pattern Hair Loss
Mae Fah Luang University Hospital · n=40 · mars 2011
Effectiveness and Safety of Minoxidil Foam Versus Placebo Foam for Androgenetic Alopecia
Natalie GARCIA BARTELS · n=70 · novembre 2010
Clinical Trial in Females With Female Pattern Hair Loss
Johnson & Johnson Healthcare Products Division of McNEIL-PPC, Inc. · n=322 · juin 2010
Efficacy and Safety Study to Compare Two Minoxidil Formulations on Women With Androgenetic Alopecia
Charite University, Berlin, Germany · n=113 · juin 2008
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- MINOXIDIL TOPICAL SOLUTION, 5% — current label — Dossier réglementaire
- Drugs@FDA: ROGAINE (minoxidil) NDA 019501, approval history — Dossier réglementaire
- Minoxidil topical solution 5% — FDA-approved labeling, NDA 020834 — Dossier réglementaire, janvier 2015
- Pharmacology review, NDA 21-812 (minoxidil 5% foam): history of Rogaine's 1988 approval and 1996 and 1997 switches to over-the-counter status — Dossier réglementaire, janvier 2006
Programmes apparentés
Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Ouvreur de canaux potassiques.
Citer cette page
Hair Pipeline, "Minoxidil (topique) — fiche de développement", hairpipeline.com/fr/pipeline/minoxidil-topical