Minoxidil (low-dose oral)
La même molécule, avalée à une fraction de la dose antihypertensive — largement prescrite, approuvée nulle part pour les cheveux.
- Développé par
- Inconnu
- Phase actuelle
- Commercialisé, hors AMM
- Indications
- Alopécie androgénétique, Alopécie féminine
- Aussi appelé
- oral minoxidil, low-dose oral minoxidil, LDOM, minoxidil oral
- Dernière activité publique
- mai 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Approuvé pour autre chose et prescrit hors AMM contre la chute.
Comment c'est censé fonctionner
Le minoxidil oral est approuvé comme antihypertenseur, pas contre l'alopécie. Sa prescription à faible dose pour la chute de cheveux est hors AMM partout, et la pratique est née de séries de cas en dermatologie, non d'un programme d'enregistrement. Les revues décrivent des doses très inférieures aux doses cardiovasculaires, l'hypertrichose — une pilosité indésirable ailleurs sur le corps — étant l'effet indésirable le plus fréquent.
Pourquoi c'est important
Sa présence dans le registre dit honnêtement où en est le domaine. L'option systémique la plus utilisée contre la calvitie commune en 2026 est un antihypertenseur des années 1970 détourné, prescrit hors AMM sur la foi de séries de cas dermatologiques plutôt que d'un programme d'enregistrement, parce que la molécule est tombée dans le domaine public et que, pendant des décennies, personne n'a vu comment rentrer dans ses frais. Cela change : Industrial Farmacéutica Cantabria mène depuis octobre 2024 en Allemagne une phase 3 de minoxidil oral 1 mg dans l'alopécie androgénétique féminine, portant sur 520 participantes, dont le critère principal doit être atteint en octobre 2026. Si l'essai est positif, le traitement systémique le plus prescrit du domaine disposerait enfin d'une autorisation quelque part.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- États-UnisFDAHors AMM· sur ordonnance
Le minoxidil oral est autorisé comme antihypertenseur. Aucune autorité ne l'a approuvé contre l'alopécie : toute prescription pour cette indication est hors AMM.
Publication évaluée par les pairs ↗
Historique du développement
- Phase 2Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT05888922 — Evaluation of Efficacy and Safety of Oral Minoxidil 1 mg in Female Androgenetic Alopecia
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2
Premier essai de phase 2 enregistré : NCT05778825 — A Study of Oral Minoxidil to Treat Hair Loss in Children, Teens, and Young Adults Who Are Cancer Survivors
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Evaluation of Efficacy and Safety of Oral Minoxidil 1 mg in Female Androgenetic Alopecia
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. · n=520 · octobre 2024
A Study of Oral Minoxidil to Treat Hair Loss in Children, Teens, and Young Adults Who Are Cancer Survivors
Memorial Sloan Kettering Cancer Center · n=10 · mars 2023
Topical or Oral Minoxidil for the Treatment of Endocrine Therapy-Induced Alopecia in Patients With Stage I-IV Breast Cancer
Ohio State University Comprehensive Cancer Center · n=50 · mars 2023
Effect of Low-Dose Oral Minoxidil as Treatment of Permanent Chemotherapy-Induced Alopecia
Northwestern University · n=14 · avril 2019
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- Low-dose oral minoxidil for alopecia: a comprehensive review — Publication évaluée par les pairs, février 2024
- Oral minoxidil treatment for hair loss: a review of efficacy and safety — Publication évaluée par les pairs, mars 2021