Minoxidil (oral à faible dose)

Le minoxidil oral est approuvé comme antihypertenseur, aux États-Unis depuis 1979, pas contre l'alopécie ; sa prescription à faible dose pour la chute de cheveux est hors indication, et la pratique est née de séries de cas en dermatologie, non d'un programme d'enregistrement. Les revues décrivent des doses habituelles de 0,5 à 5 mg par jour, bien en deçà des 10 à 40 mg de la notice antihypertensive, l'hypertrichose, une pilosité indésirable ailleurs sur le corps, étant l'effet indésirable le plus fréquent ; les mises en garde de cette notice sur la rétention hydrique et l'épanchement péricardique s'appliquent toujours à la molécule.

Sa présence dans le registre dit honnêtement où en est le domaine. L'une des options systémiques les plus utilisées contre la calvitie commune est un antihypertenseur des années 1970 détourné, prescrit hors indication sur la foi de séries de cas plutôt que d'un programme d'enregistrement. Cela change par deux voies : Industrial Farmacéutica Cantabria mène depuis octobre 2024 en Allemagne, en Italie, au Portugal et en Espagne une phase 3 de minoxidil oral 1 mg dans l'alopécie androgénétique féminine, portant sur 520 participantes, contre placebo et contre minoxidil topique, dont la fin du critère principal est attendue en octobre 2026, et Veradermics mène un comprimé à libération prolongée dans des essais d'enregistrement aux États-Unis, comme le consigne sa propre fiche. Un résultat positif serait le premier pas vers une autorisation, non l'autorisation elle-même.

• États-UnisFDAHors AMM· sur ordonnance

  Le minoxidil oral est autorisé comme antihypertenseur. Aucune autorité ne l'a approuvé contre l'alopécie : toute prescription pour cette indication est hors AMM.

  Publication évaluée par les pairs ↗

1. octobre 2024
   Phase 2→Phase 3

   Premier essai de phase 3 enregistré : NCT05888922 — Evaluation of Efficacy and Safety of Oral Minoxidil 1 mg in Female Androgenetic Alopecia

   ClinicalTrials.gov ↗
2. mars 2023
   Phase 2

   Premier essai de phase 2 enregistré : NCT05778825 — A Study of Oral Minoxidil to Treat Hair Loss in Children, Teens, and Young Adults Who Are Cancer Survivors

   ClinicalTrials.gov ↗

• NCT07018349InconnuRecrutement pas encore ouvert

  Low Dose Oral Minoxdil in Androgenic Alopecia

  Jinnah Postgraduate Medical Centre · n=76 · juin 2025

• NCT05778825Phase 2En cours, recrutement clos

  A Study of Oral Minoxidil to Treat Hair Loss in Children, Teens, and Young Adults Who Are Cancer Survivors

  Memorial Sloan Kettering Cancer Center · n=10 · mars 2023

• NCT03831334Phase 0En cours, recrutement clos

  Effect of Low-Dose Oral Minoxidil as Treatment of Permanent Chemotherapy-Induced Alopecia

  Northwestern University · n=14 · avril 2019

Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.

• International Phase III of oral minoxidil 1 mg in female androgenetic alopecia (Industrial Farmacéutica Cantabria) — ClinicalTrials.gov
• Drugs@FDA (openFDA): NDA 018154, LONITEN (minoxidil) tablets, approved 18 October 1979 — Dossier réglementaire
• Minoxidil tablets, US prescribing information (dose range, pericardial effusion warning) — Dossier réglementaire
• Low-dose oral minoxidil for alopecia: a comprehensive review — Publication évaluée par les pairs, septembre 2023
• Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: a multicenter study of 1404 patients, Vañó-Galván et al. — Publication évaluée par les pairs, juin 2021
• Oral minoxidil treatment for hair loss: a review of efficacy and safety — Publication évaluée par les pairs, mars 2021

Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Ouvreur de canaux potassiques.

• Minoxidil (topique)Approuvé
• N1087 (oral minoxidil)Phase 3Eurofarma Laboratórios
• VDPHL-01 (minoxidil oral)Phase 3Veradermics