Upadacitinib (Rinvoq)
Upadacitinib (Rinvoq) est approuvé sur au moins un marché contre la pelade, développé par AbbVie.
Autorisé dans l'UE contre la pelade sévère en juillet 2026, et toujours en cours d'examen par la FDA.
- Développé par
- AbbVie
- Phase actuelle
- Approuvé
- Mécanisme
- Inhibiteur de JAK
- Indications
- Pelade (alopecia areata)
- Aussi appelé
- ABT-494, Rinvoq
- Dernière activité publique
- octobre 2026
- Texte relu
- septembre 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Apaise l'attaque immunitaire du follicule en bloquant la signalisation JAK - la classe qui a transformé la pelade.
Une fiche de recherche, pas un avis médical : figurer ici ne dit rien de l'efficacité d'un traitement ni de sa pertinence pour vous. Parlez de votre situation avec un dermatologue.
Pourquoi c'est important
L'exemple le plus net de ce registre montrant qu'une autorisation n'est pas une date unique. La Commission européenne l'a autorisé chez l'adulte et l'adolescent dès 12 ans ; la FDA examine encore les mêmes données. Dans les deux études de phase 3, selon AbbVie, 44,6 % et 45,2 % des patients sous 15 mg et 54,3 % et 55,0 % sous 30 mg atteignaient au moins 80 % de couverture du cuir chevelu à la semaine 24, contre 3,4 % et 1,5 % sous placebo. Comme tous les inhibiteurs JAK ici, il traite la pelade, la forme auto-immune, et non la calvitie commune.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- Union européenneEMAAutoriséRinvoq· sur ordonnance
Severe alopecia areata, adults and adolescents from 12 years
Autorisation centralisée : elle couvre donc directement la France.
Communiqué d'entreprise ↗ - États-UnisFDANon autoriséRinvoq
Severe alopecia areata
En cours d'examen par la FDA. Le dossier a été déposé en avril 2026 ; l'upadacitinib est autorisé aux États-Unis pour d'autres indications, mais pas contre la pelade.
Communiqué d'entreprise ↗
Historique du développement
- Phase 3Approuvé
Autorisé par la Commission européenne contre la pelade sévère chez l'adulte et l'adolescent dès 12 ans. Toujours en cours d'examen par la FDA aux États-Unis.
Communiqué d'entreprise ↗ - Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT06012240 — A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Expanded Access to Upadacitinib
AbbVie
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Pediatric Participants With Alopecia Areata
AbbVie · n=300 · août 2026
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants in Japan With Alopecia Areata
AbbVie · n=125 · juin 2025
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata
AbbVie · n=1500 · octobre 2023
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- Rinvoq — European public assessment report — Dossier réglementaire
- European Commission approves RINVOQ (upadacitinib) for severe alopecia areata — Communiqué d'entreprise, juillet 2026
- AbbVie submits FDA application for upadacitinib in severe alopecia areata — Communiqué d'entreprise, avril 2026
- Positive topline results from the Phase 3 UP-AA trial — Communiqué d'entreprise, juillet 2025
Programmes apparentés
Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Inhibiteur de JAK.
Citer cette page
Hair Pipeline, "Upadacitinib (Rinvoq) — fiche de développement", hairpipeline.com/fr/pipeline/upadacitinib-aga