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Hair Pipeline
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Upadacitinib (Rinvoq)

Autorisé en Europe contre la pelade sévère en juillet 2026, et toujours en cours d'examen par la FDA.

ApprouvéOralInhibiteur de JAK
Développé par
AbbVie
Phase actuelle
Approuvé

Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.

Indications
Pelade (alopecia areata)
Aussi appelé
ABT-494, Rinvoq
Dernière activité publique
août 2026
Fiabilité de la fiche
Élevée

Pourquoi c'est important

L'exemple le plus net de ce registre montrant qu'une autorisation n'est pas une date unique. L'Europe l'a autorisé chez l'adulte et l'adolescent dès 12 ans ; les États-Unis examinent encore le même dossier. Les résultats de phase 3 communiqués par le laboratoire font état de 44,6 % des patients sous 15 mg et 54,3 % sous 30 mg atteignant au moins 80 % de couverture du cuir chevelu à la semaine 24, contre 3,4 % sous placebo. Comme tous les inhibiteurs JAK ici, il traite la pelade — la forme auto-immune — et non la calvitie commune.

Où c'est autorisé

L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.

  • Union européenneEMAAutoriséRinvoq· sur ordonnance

    Severe alopecia areata, adults and adolescents from 12 years

    Autorisation centralisée : elle couvre donc directement la France.

    Communiqué d'entreprise ↗
  • États-UnisFDANon autoriséRinvoq

    Severe alopecia areata

    En cours d'examen par la FDA. Le dossier a été déposé en avril 2026 ; l'upadacitinib est autorisé aux États-Unis pour d'autres indications, mais pas contre la pelade.

    Communiqué d'entreprise ↗

Historique du développement

  1. Phase 3

    Premier essai de phase 3 enregistré : NCT06012240 — A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata

    ClinicalTrials.gov ↗

Essais enregistrés

Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.

  • NCT04159597InconnuAVAILABLE

    Expanded Access to Upadacitinib

    AbbVie

  • NCT07772492Phase 3NOT YET RECRUITING🇫🇷 Avec un centre en France

    A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Pediatric Participants With Alopecia Areata

    AbbVie · n=300 · août 2026

  • NCT07023302Phase 3ACTIVE NOT RECRUITING

    A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants in Japan With Alopecia Areata

    AbbVie · n=125 · juin 2025

  • NCT06012240Phase 3RECRUITING🇫🇷 Avec un centre en France

    A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata

    AbbVie · n=1500 · octobre 2023

Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.

Sources