Baricitinib (Olumiant)
Le premier traitement systémique jamais approuvé contre la pelade sévère.
- Développé par
- Eli Lilly
- Phase actuelle
- Approuvé
- Partenaires
- Incyte
- Indications
- Pelade (alopecia areata)
- Aussi appelé
- LY3009104, Olumiant
- Dernière activité publique
- juillet 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Pourquoi c'est important
Son importance est chronologique. Avant juin 2022, aucun médicament systémique n'était approuvé contre la pelade où que ce soit ; tout se faisait hors AMM. C'est cette approbation qui a rendu finançable la vague de programmes JAK que recense ce registre. Il traite la forme auto-immune de l'alopécie, pas la calvitie commune.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- Union européenneEMAAutoriséOlumiant· sur ordonnance
Severe alopecia areata, adults and adolescents 12 and older
Indication étendue à la pelade sévère au cours de 2022 — avis favorable du CHMP le 20 mai 2022, décision de la Commission la même année. Aucune date n'est indiquée ici faute de document primaire : la fiche de l'EMA porte le 13 février 2017, qui est l'autorisation initiale dans la polyarthrite rhumatoïde et non cette indication. Étendue aux adolescents dès 12 ans après un avis du CHMP en février 2026.
Dossier réglementaire ↗ - États-UnisFDAAutoriséOlumiant· sur ordonnance
Severe alopecia areata in adults
Le premier traitement systémique approuvé contre la pelade, tous pays confondus.
Dossier réglementaire ↗
Historique du développement
- Phase 3Approuvé
Premier essai de approved enregistré : NCT06240351 — A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Baricitinib in the Treatment of Frontal Fibrosing Alopecia (FFA)
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2/3Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT03899259 — A Study of Baricitinib (LY3009104) in Adults With Severe or Very Severe Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2/3
Premier essai de phase 2/3 enregistré : NCT03570749 — A Study of Baricitinib (LY3009104) in Participants With Severe or Very Severe Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Evaluating the Effectiveness and Tolerance of Baricitinib in the Treatment of Acute Alopecia Areata With Active Hair Shedding: A Prospective Open-Label Study
National Taiwan University Hospital · n=30 · janvier 2025
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Baricitinib in the Treatment of Frontal Fibrosing Alopecia (FFA)
University of Alabama at Birmingham · n=15 · avril 2024
Retinol Binding Protein 4 Protein in Alopecia Areata Treated With Barcitinib
South Valley University · n=120 · septembre 2023
A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata
Eli Lilly and Company · n=595 · février 2023
Assessment of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Before and After Baricitinib.
Benha University · n=20 · janvier 2023
A Study of Baricitinib (LY3009104) in Adults With Severe or Very Severe Alopecia Areata
Eli Lilly and Company · n=606 · juillet 2019
A Study of Baricitinib (LY3009104) in Participants With Severe or Very Severe Alopecia Areata
Eli Lilly and Company · n=784 · septembre 2018
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- Olumiant — European public assessment report — Dossier réglementaire
- OLUMIANT (baricitinib) — FDA approval letter, alopecia areata indication — Dossier réglementaire, juin 2022
- OLUMIANT (baricitinib) tablets — prescribing information — Dossier réglementaire, juin 2022