Deuruxolitinib (Leqselvi)
Un inhibiteur JAK1/2 deutéré, approuvé contre la pelade sévère chez l'adulte.
- Développé par
- Sun Pharmaceutical
- Phase actuelle
- Approuvé
- Partenaires
- Concert Pharmaceuticals
- Indications
- Pelade (alopecia areata)
- Aussi appelé
- CTP-543, Leqselvi
- Dernière activité publique
- août 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Comment c'est censé fonctionner
Le deuruxolitinib est une forme deutérée du ruxolitinib — la même molécule, avec des atomes d'hydrogène remplacés par du deutérium aux positions qui ralentissent sa dégradation par le foie. L'intérêt de cette substitution est pharmacocinétique et non mécanistique : la cible reste les kinases JAK1 et JAK2.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- États-UnisFDAAutoriséLeqselvi· sur ordonnance
Severe alopecia areata in adults
Dossier réglementaire ↗
Historique du développement
- Phase 2/3Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT04518995 — Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CTP-543 in Adults With Moderate to Severe Alopecia Areata (THRIVE-AA1)
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2Phase 2/3
Premier essai de phase 2/3 enregistré : NCT03898479 — Extension Study to Evaluate Safety and Efficacy of CTP-543 in Adults With Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2
Premier essai de phase 2 enregistré : NCT03137381 — Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CTP-543 in Adults With Moderate to Severe Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deuruxolitinib in Japanese Adults With Severe Alopecia Areata
Sun Pharma Japan Limited · n=78 · juin 2026
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deuruxolitinib in Adolescents With Severe Alopecia Areata
Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · n=355 · août 2025
European Extension Study to Evaluate Safety and Efficacy of CTP-543 in Adults With Alopecia Areata
Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · n=407 · octobre 2021
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CTP-543 in Adults With Moderate to Severe Alopecia Areata (THRIVE-AA2)
Concert Pharmaceuticals · n=517 · juin 2021
A Study to Evaluate the Durability of Response of CTP-543 in Adult Patients With Moderate to Severe Alopecia Areata
Concert Pharmaceuticals · n=317 · février 2021
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CTP-543 in Adults With Moderate to Severe Alopecia Areata (THRIVE-AA1)
Concert Pharmaceuticals · n=706 · novembre 2020
Efficacy and Tolerability Study of Two Dosing Regimens of CTP-543 in Adults With Alopecia Areata
Concert Pharmaceuticals · n=66 · mai 2019
Extension Study to Evaluate Safety and Efficacy of CTP-543 in Adults With Alopecia Areata
Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · n=1000 · avril 2019
Efficacy and Tolerability Study of Two Dose Regimens of CTP-543 in Adults With Alopecia Areata
Concert Pharmaceuticals · n=57 · mars 2019
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CTP-543 in Adults With Moderate to Severe Alopecia Areata
Concert Pharmaceuticals · n=149 · août 2017
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- LEQSELVI (deuruxolitinib) — FDA approval letter, NDA 217900 — Dossier réglementaire, juillet 2024
- LEQSELVI (deuruxolitinib) tablets — prescribing information — Dossier réglementaire, juillet 2024