Ritlécitinib (Litfulo)
Ritlécitinib (Litfulo) est approuvé sur au moins un marché contre la pelade, développé par Pfizer.
Un inhibiteur JAK approuvé aux États-Unis et dans l'UE contre la pelade sévère dès 12 ans, pas contre la calvitie commune.
- Développé par
- Pfizer
- Phase actuelle
- Approuvé
- Mécanisme
- Inhibiteur de JAK
- Indications
- Pelade (alopecia areata)
- Aussi appelé
- PF-06651600, Litfulo
- Dernière activité publique
- septembre 2026
- Texte relu
- septembre 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Apaise l'attaque immunitaire du follicule en bloquant la signalisation JAK - la classe qui a transformé la pelade.
Une fiche de recherche, pas un avis médical : figurer ici ne dit rien de l'efficacité d'un traitement ni de sa pertinence pour vous. Parlez de votre situation avec un dermatologue.
Pourquoi c'est important
À garder dans le registre justement parce qu'il est si souvent mal interprété. Le ritlécitinib, comme le baricitinib et le deuruxolitinib, est approuvé contre la pelade, qui est auto-immune. Aucun des trois n'est indiqué dans l'alopécie androgénétique, c'est-à-dire ce que la plupart des gens appellent « devenir chauve ».
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- Union européenneEMAAutoriséLitfulo· sur ordonnance
Severe alopecia areata, adults and adolescents 12 and older
Autorisation centralisée : elle couvre donc directement la France. Titulaire : Pfizer Europe MA EEIG.
Dossier réglementaire ↗ - FranceEMAAutoriséLitfulo· sur ordonnance
Pelade sévère, adulte et adolescent à partir de 12 ans
Autorisation centralisée : la décision européenne couvre directement la France. Inscrit et commercialisé en France sous LITFULO 50 mg. Confirmé d'après la BDPM après vérification que la date d'AMM et l'indication capillaire correspondent au même événement — ce qui est le cas ici, le ritlécitinib ayant été autorisé d'emblée pour cette indication.
Dossier réglementaire ↗ - États-UnisFDAAutoriséLitfulo· sur ordonnance
Severe alopecia areata, adults and adolescents 12 and older
Dossier réglementaire ↗
Historique du développement
- Phase 2/3Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT04006457 — Long-Term PF-06651600 for the Treatment of Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2Phase 2/3
Premier essai de phase 2/3 enregistré : NCT03732807 — PF-06651600 for the Treatment of Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 2
Premier essai de phase 2 enregistré : NCT02974868 — Study To Evaluate The Efficacy And Safety Profile Of PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Alopecia Areata
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Pre-approval Single-patient Expanded Access for Ritlecitinib (PF-06651600)
Pfizer
Real-World Effectiveness of Ritlecitinib in Alopecia Areata Patients in the US: A Retrospective Analysis Using EHR and Claims Data
Pfizer · n=7500 · août 2026
A Study in Young People and Adults to Learn About the Medicine Ritlecitinib for Treatment of Patchy Hair Loss, Known by the Medical Term as Moderate Alopecia Areata
Pfizer · n=336 · juillet 2026
Utilization and Effectiveness of Ritlecitinib in a Real-World Population With Severe AA in the US
Pfizer · n=300 · décembre 2025
A Long-Term Study to Learn About The Study Medicine Called Ritlecitinib in Children With Severe Alopecia Areata.
Pfizer · n=140 · septembre 2025
A Study to Learn About Litfulo Capsule in People With Severe Alopecia Areata in Routine Clinical Practice.
Pfizer · n=3000 · août 2025
A Study to Learn About Medicine Called Ritlecitinib in Children Aged Between 6 to 12 Years With Severe Alopecia Areata
Pfizer · n=208 · juillet 2025
A Study of 2 Doses of Ritlecitinib in People 12 Years of Age and Older With Alopecia Areata
Pfizer · n=674 · avril 2025
A Study to Learn About the Medicine Called Ritlecitinib in Adults With Severe Alopecia Areata in Real-world Settings
Pfizer · n=123 · février 2025
Characterization And Clinical Outcomes of AA Patients Treated With Ritlecitinib
Pfizer · n=450 · août 2024
Litfulo Capsules Special Investigation
Pfizer · n=664 · mars 2024
A Study to Learn About the Study Medicine (Called Ritlecitinib) For the Potential Treatment of Severe Alopecia Areata (AA) In Children 6 To Less Than 12 Years of Age
Pfizer · n=15 · mars 2023
Ritlecitinib for Cicatricial Alopecia
Emma Guttman · n=50 · décembre 2022
PLACEBO-CONTROLLED SAFETY STUDY OF RITLECITINIB (PF-06651600) IN ADULTS WITH ALOPECIA AREATA
Pfizer · n=71 · septembre 2020
Long-Term PF-06651600 for the Treatment of Alopecia Areata
Pfizer · n=1057 · juillet 2019
PF-06651600 for the Treatment of Alopecia Areata
Pfizer · n=718 · décembre 2018
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- Litfulo — European public assessment report — Dossier réglementaire, septembre 2023
- LITFULO (ritlecitinib) — FDA approval letter, NDA 215830 — Dossier réglementaire, juin 2023
- LITFULO (ritlecitinib) capsules — prescribing information — Dossier réglementaire, juin 2023
Programmes apparentés
Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Inhibiteur de JAK.
Citer cette page
Hair Pipeline, "Ritlécitinib (Litfulo) — fiche de développement", hairpipeline.com/fr/pipeline/ritlecitinib