Pyrilutamide
Pyrilutamide est en Phase 3 contre l'alopécie androgénétique, développé par Kintor Pharmaceutical.
Un anti-androgène topique, qui vise l'effet du finastéride sans l'exposition systémique.
Rien de nouveau depuis oct. 2024
- Développé par
- Kintor Pharmaceutical
- Phase actuelle
- Phase 3
- Mécanisme
- Récepteur aux androgènes
- Indications
- Alopécie androgénétique
- Aussi appelé
- KX-826, KX826
- Dernière activité publique
- octobre 2024
- Texte relu
- septembre 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Grands essais de confirmation. Dernière étape avant le dépôt.
Bloque le récepteur par lequel les androgènes (hormones mâles) miniaturisent le follicule.
Une fiche de recherche, pas un avis médical : figurer ici ne dit rien de l'efficacité d'un traitement ni de sa pertinence pour vous. Parlez de votre situation avec un dermatologue.
Comment c'est censé fonctionner
Se lie au récepteur aux androgènes dans le cuir chevelu pour empêcher la DHT d'agir sur le follicule. Appliqué localement, l'objectif est d'éviter les effets systémiques qui rendent les anti-androgènes oraux difficiles à accepter ; la reformulation de Kintor en 2024 visait une rétention accrue dans le cuir chevelu.
Pourquoi c'est important
Parmi les plus avancés des nouveaux anti-androgènes topiques, aux côtés du clascotérone. En mars 2026, Kintor a annoncé que l'étape de phase III de son essai adaptatif chinois de la formulation à 1,0 % avait atteint son critère principal, un gain de 10,65 cheveux/cm² sur le placebo chez 666 patients. L'histoire derrière ce chiffre compte : la phase III chinoise antérieure de la formulation à 0,5 % avait rapporté en novembre 2023 l'absence de différence statistiquement significative avec le placebo, tandis que la phase 2 américaine avait atteint son critère à 0,5 % deux fois par jour, et Kintor est passé en réponse à une formulation à 1,0 % à rétention accrue. Un médicament efficace dans un essai et pas dans un autre a généralement un problème de dose ou de formulation, pas de mécanisme, lecture que la reformulation du laboratoire lui-même suggère. Kintor annonce le lancement prochain du dépôt auprès de la NMPA chinoise ; ce registre passera la fiche en « déposé » quand ce sera confirmé.
Historique du développement
- Phase 2Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT06126965 — Phase III Study of KX-826 With Adult Male Patients With AGA
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 1Phase 2
Premier essai de phase 2 enregistré : NCT05940506 — Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of KX-826
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 1
Premier essai de phase 1 enregistré : NCT04984707 — Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of KX826 in Healthy Male Subjects With Androgenetic Alopecia Following Topical Single Ascending Dose Administration
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
To Evaluate Efficacy and Safety of TopicalKX-826 Solution in Chinese Male Patients With Androgenetic Alopecia
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=756 · octobre 2024
To Evaluate Efficacy, Safety, and Tolerability of KX-826 in Male Subjects With Androgenetic Alopecia
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=123 · janvier 2022
Phase III Study of KX-826 With Adult Male Patients With AGA
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=740 · décembre 2021
To Evaluate Safety and Efficacy of KX-826 in Chinese Female Subjects With Androgenetic Alopecia
Suzhou Koshine Biomedica, Inc. · n=160 · novembre 2021
Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of KX-826
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=120 · septembre 2020
the Safety, Tolerability and PK of KX-826 in Healthy Males With Alopecia Following Topical Multiple Dose Ascending
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=40 · janvier 2020
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of KX826 in Healthy Male Subjects With Androgenetic Alopecia Following Topical Single Ascending Dose Administration
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=40 · janvier 2019
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- Phase III KX-826 tincture 1.0% for AGA reached primary endpoint — Communiqué d'entreprise, mars 2026
- Long-term safety Phase III trial of KX-826 for AGA reached primary endpoint — Communiqué d'entreprise, mars 2025
- Kintor: Phase II/III adaptive trial of KX-826 1.0% tincture, higher-retention formulation — Communiqué d'entreprise, décembre 2024
- Kintor Pharmaceutical inside-information announcement: Phase III of KX-826 0.5% tincture did not reach statistical significance versus placebo — Dossier réglementaire, novembre 2023
- Kintor's KX-826 meets primary endpoint in US Phase 2 androgenetic alopecia trial — Presse, mai 2023
Programmes apparentés
Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Récepteur aux androgènes.
Citer cette page
Hair Pipeline, "Pyrilutamide — fiche de développement", hairpipeline.com/fr/pipeline/pyrilutamide