Pyrilutamide
Un anti-androgène topique, qui vise l'effet du finastéride sans l'exposition systémique.
Aucune activité publique depuis plus de 18 mois
- Développé par
- Kintor Pharmaceutical
- Phase actuelle
- Phase 3
- Indications
- Alopécie androgénétique
- Aussi appelé
- KX-826, KX826
- Dernière activité publique
- octobre 2024
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Grands essais de confirmation. Dernière étape avant le dépôt.
Comment c'est censé fonctionner
Se lie au récepteur aux androgènes dans le cuir chevelu pour empêcher la DHT d'agir sur le follicule. Appliqué localement et conçu pour se dégrader avant d'atteindre la circulation, l'objectif est d'éviter les effets systémiques qui rendent les anti-androgènes oraux difficiles à accepter.
Pourquoi c'est important
Le plus avancé des nouveaux anti-androgènes topiques. En mars 2026, Kintor a annoncé que l'étape de phase III de son essai pivot chinois avait atteint son critère principal. Point à surveiller : les résultats américains antérieurs avaient été inégaux, et un médicament efficace dans une population d'essai mais pas dans une autre a généralement un problème de dose ou de formulation, pas de mécanisme. Le dépôt du dossier auprès de la NMPA chinoise est annoncé pour 2026 ; ce registre passera la fiche en « déposé » quand ce sera confirmé.
Historique du développement
- Phase 2Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT06126965 — Phase III Study of KX-826 With Adult Male Patients With AGA
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 1Phase 2
Premier essai de phase 2 enregistré : NCT05940506 — Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of KX-826
ClinicalTrials.gov ↗ - Phase 1
Premier essai de phase 1 enregistré : NCT04984707 — Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of KX826 in Healthy Male Subjects With Androgenetic Alopecia Following Topical Single Ascending Dose Administration
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
To Evaluate Efficacy and Safety of TopicalKX-826 Solution in Chinese Male Patients With Androgenetic Alopecia
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=756 · octobre 2024
To Evaluate Efficacy, Safety, and Tolerability of KX-826 in Male Subjects With Androgenetic Alopecia
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=123 · janvier 2022
Phase III Study of KX-826 With Adult Male Patients With AGA
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=740 · décembre 2021
To Evaluate Safety and Efficacy of KX-826 in Chinese Female Subjects With Androgenetic Alopecia
Suzhou Koshine Biomedica, Inc. · n=160 · novembre 2021
Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of KX-826
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=120 · septembre 2020
the Safety, Tolerability and PK of KX-826 in Healthy Males With Alopecia Following Topical Multiple Dose Ascending
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=40 · janvier 2020
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of KX826 in Healthy Male Subjects With Androgenetic Alopecia Following Topical Single Ascending Dose Administration
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc, · n=40 · janvier 2019
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- Long-term safety Phase III trial of KX-826 for AGA reached primary endpoint — Communiqué d'entreprise
- Phase III KX-826 tincture 1.0% for AGA reached primary endpoint — Communiqué d'entreprise, mars 2026