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Hair Pipeline
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Clascoterone (Breezula)

Un traitement anti-acné déjà approuvé, redéveloppé à dose plus élevée contre la calvitie.

Phase 3TopiqueRécepteur aux androgènes
Développé par
Cosmo Pharmaceuticals
Phase actuelle
Phase 3

Grands essais de confirmation. Dernière étape avant le dépôt.

Indications
Alopécie androgénétique, Alopécie féminine
Aussi appelé
Breezula, CB-03-01, clascoterone
Dernière activité publique
juin 2026
Fiabilité de la fiche
Élevée

Pourquoi c'est important

Le risque réglementaire est inhabituellement faible : la même molécule est déjà approuvée par la FDA depuis août 2020 contre l'acné vulgaire à partir de 12 ans (sous le nom Winlevi), à une concentration de 1 %. Son profil de tolérance chez l'humain est donc établi. Ce qui reste à prouver, c'est que la dose capillaire, plus élevée, produise un résultat visible — l'autorisation contre l'acné ne dit rien de son efficacité sur les cheveux.

Où c'est autorisé

L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.

  • États-UnisFDAHors AMMWinlevi· sur ordonnance

    Acne vulgaris, 12 years and older — not hair loss

    Le clascotérone est autorisé à 1 % contre l'acné. Le programme capillaire (Breezula) est une formulation plus concentrée, encore en développement, et n'est autorisé nulle part.

    Dossier réglementaire ↗

Historique du développement

  1. Phase 3

    Premier essai de phase 3 enregistré : NCT05910450 — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss

    ClinicalTrials.gov ↗

Essais enregistrés

Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.

  • NCT05914805Phase 3COMPLETED

    A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2)

    Cassiopea SpA · n=762 · août 2023

  • NCT05910450Phase 3COMPLETED

    A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss

    Cassiopea SpA · n=703 · juin 2023

Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.

Sources