Delgocitinib (LEO 124249)

Un inhibiteur pan-JAK, la même classe que les traitements oraux autorisés contre la pelade aux États-Unis et dans l'UE, formulé d'abord en pommade puis en crème. La crème de delgocitinib est autorisée dans l'eczéma chronique des mains modéré à sévère dans l'UE depuis septembre 2024 et aux États-Unis ; il ne s'agit donc pas d'une molécule recalée pour raisons de tolérance.

La phase 2a a randomisé 31 patients atteints de pelade modérée à sévère entre la pommade à 30 mg/g et le véhicule : l'écart d'amélioration moyenne du score SALT à la semaine 12 n'était pas significatif, et une étude parallèle sur les sourcils a été arrêtée pour futilité. Les auteurs ont attribué l'échec à une pénétration insuffisante dans le derme du cuir chevelu et appelé à une autre formulation. Ce qui rend la fiche intéressante, c'est la suite : LEO Pharma a mené elle-même une phase 2a randomisée de la crème à 20 mg/g dans l'alopécie frontale fibrosante, publiée en 2026, dont les auteurs voient un potentiel, et des investigateurs académiques ont depuis enregistré deux autres essais dans les alopécies cicatricielles, l'un en recrutement dans l'alopécie centrale centrifuge cicatricielle et le lichen plan pilaire avec LEO comme collaborateur, l'autre à venir dans l'alopécie frontale fibrosante. L'inflammation y siège plus haut dans le follicule, d'où le rationnel.

1. janvier 2016
   Phase 2

   Premier essai de phase 2 enregistré : NCT02561585 — LEO 124249 Ointment in the Treatment of Alopecia Areata

   ClinicalTrials.gov ↗

• NCT07671157Phase 2Recrutement pas encore ouvert

  Trial of Delgocitinib 20 mg/g Cream in Subjects With Frontal Fibrosing Alopecia (FFA)

  Maryanne Makredes Senna · n=30 · septembre 2026

• NCT07487948Phase 2Recrutement en cours

  Safety and Biomarker Responses of Delgocitinib (JAK1,2,3/TYK2 Inhibitor) in Central Centrifugal Cicatricial Alopecia and Lichen Planopilaris

  Icahn School of Medicine at Mount Sinai · n=30 · mai 2026

• NCT05332366Phase 2Terminé

  A Trial to Assess the Effect of Delgocitinib Cream 20 mg/g on the Molecular Signature, Safety, and Efficacy in Adults With Frontal Fibrosing Alopecia

  LEO Pharma · n=35 · avril 2022

• NCT03325296Phase 2Arrêté prématurément

  Efficacy of Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g for 12 Weeks on Eyebrow Alopecia Areata.

  LEO Pharma · n=13 · octobre 2017

• NCT02561585Phase 2Terminé

  LEO 124249 Ointment in the Treatment of Alopecia Areata

  LEO Pharma · n=40 · janvier 2016

Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.

• LEO 124249 ointment in alopecia areata — ClinicalTrials.gov
• Safety and Biomarker Responses of Delgocitinib in Central Centrifugal Cicatricial Alopecia and Lichen Planopilaris — ClinicalTrials.gov
• Phase 2 Open Label Trial of Delgocitinib 20 mg/g Cream in Frontal Fibrosing Alopecia — ClinicalTrials.gov
• ANZUPGO (delgocitinib) cream, US prescribing information (openFDA) — Dossier réglementaire
• A Trial to Assess the Effect of Delgocitinib Cream 20 mg/g on the Molecular Signature, Safety, and Efficacy in Adults With Frontal Fibrosing Alopecia — ClinicalTrials.gov
• Delgocitinib cream in frontal fibrosing alopecia: a randomised Phase 2a trial, Martin et al. — Publication évaluée par les pairs, janvier 2026
• Anzupgo (delgocitinib), European public assessment report — Dossier réglementaire, septembre 2024
• A phase 2a randomized vehicle-controlled multi-center study of the safety and efficacy of delgocitinib in subjects with moderate-to-severe alopecia areata — Publication évaluée par les pairs, mars 2023

Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Inhibiteur de JAK.

• Baricitinib (Olumiant)ApprouvéEli Lilly
• Deuruxolitinib (Leqselvi)ApprouvéSun Pharmaceutical
• JaktinibApprouvéSuzhou Zelgen Biopharmaceuticals
• Ritlécitinib (Litfulo)ApprouvéPfizer
• Upadacitinib (Rinvoq)ApprouvéAbbVie
• Ivarmacitinib (ARQ-252)Déposé auprès du régulateur