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Hair Pipeline
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Coacillium (LH-8)

Une solution cutanée d'origine végétale contre la pelade de l'enfant — déposée en Europe, et qui n'entame qu'aujourd'hui sa phase 3 aux États-Unis.

Déposé auprès du régulateurTopiqueAutre
Développé par
Legacy Healthcare
Phase actuelle
Déposé auprès du régulateur

Soumis à un régulateur, en attente de décision.

Indications
Pelade (alopecia areata)
Aussi appelé
LH-8, LH8, Cinainu
Dernière activité publique
Jamais
Fiabilité de la fiche
Élevée

Comment c'est censé fonctionner

Une solution cutanée à 22,25 % d'origine végétale. Le laboratoire n'a pas publié de mécanisme, et cette fiche n'en déduit aucun de la composition.

Pourquoi c'est important

C'est l'illustration la plus nette du registre qu'un dépôt n'est pas une ligne d'arrivée, et que la réponse diffère selon le marché. L'essai RAAINBOW de phase 2/3 a été positif en janvier 2023 chez l'enfant et l'adolescent atteints de formes modérées à sévères — supériorité statistique sur le placebo pour la variation relative du score SALT — et l'EMA a validé une demande d'autorisation de mise sur le marché la même année. Les États-Unis ont trois ans de retard : la FDA n'a levé l'IND qu'en janvier 2026, pour RAAINBOW-2, une phase 3 internationale d'au moins 500 participants, la PMDA japonaise ayant accepté d'y inclure des patients japonais. La pelade de l'enfant ne dispose presque d'aucun traitement approuvé où que ce soit, ce qui rend un médicament conçu pour les enfants important même à ce stade.

Où c'est autorisé

L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.

  • Union européenneEMANon autorisé

    Pelade modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent

    Demande d'autorisation de mise sur le marché validée par l'EMA en 2023. La validation signifie que le dossier a été accepté pour examen, non qu'il a été approuvé ; aucune autorisation n'a été annoncée.

    Communiqué d'entreprise ↗
  • États-UnisFDANon autorisé

    IND levé en janvier 2026 pour RAAINBOW-2, une phase 3 internationale d'au moins 500 participants. Les États-Unis en sont au début du programme pivot, trois ans après le dépôt européen.

    Communiqué d'entreprise ↗

Historique du développement

Aucun changement de phase enregistré pour l'instant.

Essais enregistrés

Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.

Aucun essai rattaché à ce programme dans ClinicalTrials.gov.

Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.

Sources