Finastéride topique

La même inhibition de la 5-alpha-réductase que le finastéride oral, délivrée par une solution cutanée à 0,25 %. La formulation vise à maintenir le principe actif dans le follicule plutôt que dans le sang : dans l'essai de phase III européen, la concentration plasmatique maximale était plus de cent fois inférieure à celle du comprimé, et la baisse de la DHT sérique de 34,5 % contre 55,6 %.

C'est la fiche du registre la plus directement utile à un lecteur français, et elle répond à la question que se posent la plupart des lecteurs, éviter l'exposition systémique, par une autorisation plutôt qu'une hypothèse. L'essai de phase III européen le comparait au finastéride oral, pas seulement au placebo. Reste la géographie et l'indication : il est autorisé en Italie, en Allemagne, au Luxembourg et au Portugal depuis 2021, en France depuis mars 2024 avec une commercialisation déclarée en mars 2025 sous le nom de FINCREZO, sur liste I, et en Chine depuis juin 2025 ; l'AMM française vise les hommes de 18 à 41 ans atteints d'une calvitie légère à modérée. Il n'est pas approuvé par la FDA, si bien que le débat américain sur le « finastéride topique » porte surtout sur des préparations magistrales qui n'ont subi aucun de ces essais.

• FranceANSMAutorisémars 2024Fincrezo· sur ordonnance

  Alopécie androgénétique de l'homme adulte

  Autorisé par reconnaissance mutuelle et effectivement commercialisé en France, délivrance sur liste I. AMM détenue par les Laboratoires Bailleul.

  Dossier réglementaire ↗
• États-UnisFDANon autorisé

  Aucun finastéride topique n'est approuvé par la FDA. Les produits vendus sous ce nom aux États-Unis sont des préparations magistrales, non évaluées quant à leur efficacité.

1. août 2016
   Phase 3

   Premier essai de phase 3 enregistré : NCT03004469 — Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia

   ClinicalTrials.gov ↗

• NCT06826001Phase 2Recrutement pas encore ouvert

  Various Procedural Treatment Options for Androgenetic Alopecia

  Sheikh Zayed Medical College · n=190 · février 2025

• NCT05135468Phase 3Terminé

  A Phase 3 Clinical Study Patients With Androgenetic Alopecia (AGA)

  Cutia Therapeutics（Wuxi）Co.,Ltd · n=270 · décembre 2021

• NCT03004469Phase 3Terminé

  Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia

  Polichem S.A. · n=458 · août 2016

• NCT02791243Phase 1Terminé

  Photosensitization Study in Androgenetic Alopecia

  Polichem S.A. · n=58 · mai 2016

Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.

• A Phase 3 Clinical Study in Patients With Androgenetic Alopecia (CU-40102) — ClinicalTrials.gov
• Cutia Therapeutics voluntary announcement: NMPA marketing approval of CU-40102 topical finasteride spray — Dossier réglementaire, juin 2025
• FINCREZO 2,275 mg/mL, solution pour pulvérisation cutanée — fiche BDPM — Dossier réglementaire, mars 2024
• Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial — Publication évaluée par les pairs, février 2022
• Hikma and Almirall enter an exclusive licensing agreement to market Finjuve in the Middle East and North Africa (approved in Italy, Germany, Luxembourg and Portugal) — Communiqué d'entreprise, novembre 2021

Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Inhibiteur de la 5α-réductase.

• Dutastéride (Avodart / Zagallo)ApprouvéGSK
• Finastéride (Propecia)ApprouvéOrganon
• AD-208 (low-dose dutasteride)Phase 3Addpharma
• CKD-843Phase 3Chong Kun Dang Pharmaceutical
• AD-303 (dutastéride topique)Phase 1/2Moogene Medi
• IVL3001Phase 1/2Inventage Lab