Topical finasteride
Le finastéride en spray cutané plutôt qu'en comprimé — autorisé dans plusieurs marchés européens et en Chine, et commercialisé en France.
Aucune activité publique depuis plus de 18 mois
- Développé par
- Almirall
- Phase actuelle
- Approuvé
- Partenaires
- cutia, bailleul
- Indications
- Alopécie androgénétique
- Aussi appelé
- P-3074, ALM12845, CU-40102, Finjuve, Fincrezo, finasteride spray, topical finasteride
- Dernière activité publique
- février 2025
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Comment c'est censé fonctionner
La même inhibition de la 5-alpha-réductase que le finastéride oral, délivrée par une solution cutanée à 0,25 %. La formulation vise à maintenir le principe actif dans le follicule plutôt que dans le sang : dans l'essai de phase III, la concentration plasmatique maximale était plus de cent fois inférieure à celle du comprimé, et la baisse de la DHT sérique de 34,5 % contre 55,6 %.
Pourquoi c'est important
C'est la ligne du registre la plus directement utile à un lecteur français : FINCREZO est autorisé et effectivement commercialisé en France depuis mars 2024, sur liste I. L'essai de phase III le comparait au finastéride oral, pas seulement au placebo. À retenir toutefois : il n'est pas approuvé par la FDA, si bien que le débat américain sur le « finastéride topique » porte surtout sur des préparations magistrales qui n'ont subi aucun de ces essais.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- FranceANSMAutoriséFincrezo· sur ordonnance
Alopécie androgénétique de l'homme adulte
Autorisé par reconnaissance mutuelle et effectivement commercialisé en France, délivrance sur liste I. AMM détenue par les Laboratoires Bailleul.
Dossier réglementaire ↗ - États-UnisFDANon autorisé
Aucun finastéride topique n'est approuvé par la FDA. Les produits vendus sous ce nom aux États-Unis sont des préparations magistrales, non évaluées quant à leur efficacité.
Historique du développement
- Phase 3
Premier essai de phase 3 enregistré : NCT03004469 — Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
ClinicalTrials.gov ↗
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Various Procedural Treatment Options for Androgenetic Alopecia
Sheikh Zayed Medical College · n=190 · février 2025
A Phase 3 Clinical Study Patients With Androgenetic Alopecia (AGA)
Cutia Therapeutics（Wuxi）Co.,Ltd · n=270 · décembre 2021
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
Polichem S.A. · n=458 · août 2016
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- A Phase 3 Clinical Study in Patients With Androgenetic Alopecia (CU-40102) — ClinicalTrials.gov
- FINCREZO 2,275 mg/mL, solution pour pulvérisation cutanée — fiche BDPM — Dossier réglementaire, mars 2024
- Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial — Publication évaluée par les pairs, février 2022