Finastéride (Propecia)
Finastéride (Propecia) est approuvé sur au moins un marché contre l'alopécie androgénétique, développé par Organon.
Approuvé contre la calvitie masculine aux États-Unis en 1997 et en France en 1998, et toujours le seul médicament oral approuvé pour cette indication aux États-Unis et en Europe.
- Développé par
- Organon
- Phase actuelle
- Approuvé
- Mécanisme
- Inhibiteur de la 5α-réductase
- Indications
- Alopécie androgénétique
- Aussi appelé
- Propecia, MK-906, finasteride 1 mg
- Dernière activité publique
- décembre 2025
- Texte relu
- septembre 2026
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Empêche la conversion de la testostérone en DHT, l'hormone qui entretient la calvitie commune.
Une fiche de recherche, pas un avis médical : figurer ici ne dit rien de l'efficacité d'un traitement ni de sa pertinence pour vous. Parlez de votre situation avec un dermatologue.
Comment c'est censé fonctionner
Le finastéride inhibe la 5-alpha réductase de type II, l'enzyme qui convertit la testostérone en dihydrotestostérone. C'est la DHT qui miniaturise les follicules génétiquement sensibles ; en la faisant baisser, on ralentit le processus. Comme le minoxidil, il ne fait que préserver des follicules existants : la notice américaine indique que l'arrêt du traitement annule l'effet en douze mois, et le résumé des caractéristiques du produit français que le bénéfice commence à régresser au sixième mois et disparaît après neuf à douze mois.
Pourquoi c'est important
Près de trente ans plus tard, c'est encore tout le standard oral approuvé contre l'alopécie androgénétique aux États-Unis et en Europe, la mesure la plus nette du peu qui est réellement arrivé sur le marché ; le Japon et la Corée du Sud approuvent aussi le dutastéride, comme le consigne sa propre fiche. Les réserves viennent des notices, non de nous. Aux États-Unis, il est indiqué chez l'homme uniquement et contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être, car il peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus masculin ; en France, il est contre-indiqué chez toutes les femmes et indiqué chez l'homme de 18 à 41 ans, à un stade peu évolué. Les deux notices rapportent des troubles sexuels persistant après l'arrêt du traitement, ainsi que des dépressions et des idées suicidaires ; en septembre 2025, l'ANSM a annoncé de nouvelles mesures sur le risque d'idées suicidaires, et depuis avril 2026 une attestation d'information cosignée conditionne la dispensation. Il est soumis à prescription en France, où l'AMM de la marque Propecia a été archivée en avril 2026 et où les génériques restent commercialisés.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- États-UnisFDAAutoriséPropecia· sur ordonnance
Male pattern hair loss (androgenetic alopecia), men only
Dossier réglementaire ↗ - FranceANSMAutorisé, non commercialiséPropecia· sur ordonnance
Alopécie androgénétique au stade précoce, homme de 18 à 41 ans
Autorisé depuis 1998, titulaire Organon France. Le princeps n'est plus commercialisé en France ; les génériques le restent. Depuis février 2026, l'ANSM impose une attestation d'information partagée signée et renouvelée chaque année avant toute délivrance de finastéride 1 mg — à partir du 16 avril 2026 pour les nouveaux patients et du 16 juin 2026 pour ceux déjà traités.
Dossier réglementaire ↗
Historique du développement
Aucun changement de phase enregistré pour l'instant.
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Effectiveness and Safety of Topical Finasteride and Minoxidil Combination Compared to Topical Minoxidil for The Treatment of Male Androgenetic Alopecia
Universitas Indonesia · n=40 · mai 2023
Efficacy and Safety of Finlândia Hair Lotion Association on Androgenetic Alopecia
EMS · n=190 · février 2023
Association of Polymorphisms in the Androgen Receptor Gene and Finasteride Response in Women With Androgenetic Alopecia
HairDx, LLC · n=12 · décembre 2008
Effects of Finasteride on Serum Prostate-Specific Antigen (0906-111)
Organon and Co · n=355 · mars 1998
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- PROPECIA (finasteride) tablet, film coated — current label, Organon LLC — Dossier réglementaire
- PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé — fiche AMM — Dossier réglementaire
- Information pour les professionnels de santé à propos du finastéride 1 mg — Dossier réglementaire
- FINASTERIDE BIOGARAN 1 mg, comprimé pelliculé, fiche AMM (générique commercialisé) — Dossier réglementaire
- Drugs@FDA: PROPECIA (finasteride) NDA 020788, approval history — Dossier réglementaire
- PROPECIA (finasteride) tablets — FDA-approved prescribing information — Dossier réglementaire, janvier 2022
Programmes apparentés
Les autres programmes du registre visant le même mécanisme : Inhibiteur de la 5α-réductase.
Citer cette page
Hair Pipeline, "Finastéride (Propecia) — fiche de développement", hairpipeline.com/fr/pipeline/finasteride