Finasteride (Propecia)
Approuvé en 1997 contre la calvitie masculine, et toujours le seul médicament oral approuvé pour cette indication.
- Développé par
- Organon
- Phase actuelle
- Approuvé
- Indications
- Alopécie androgénétique
- Aussi appelé
- Propecia, MK-906, finasteride 1 mg
- Dernière activité publique
- décembre 2025
- Fiabilité de la fiche
- Élevée
Autorisé à la vente pour une indication capillaire sur au moins un marché.
Comment c'est censé fonctionner
Le finastéride inhibe la 5-alpha réductase de type II, l'enzyme qui convertit la testostérone en dihydrotestostérone. C'est la DHT qui miniaturise les follicules génétiquement sensibles ; en la faisant baisser, on ralentit le processus. Comme le minoxidil, il ne fait que préserver des follicules existants : la notice indique que l'arrêt du traitement annule l'effet en douze mois.
Pourquoi c'est important
Près de trente ans plus tard, c'est encore tout le standard oral approuvé contre l'alopécie androgénétique — la mesure la plus nette de ce qui est réellement arrivé sur le marché. Deux réserves l'accompagnent, tirées de la notice et non de nous : il est indiqué chez l'homme uniquement et contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être, car il peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus masculin ; et la section post-commercialisation rapporte des troubles sexuels persistant après l'arrêt du traitement. C'est un médicament soumis à prescription en France.
Où c'est autorisé
L'autorisation de mise sur le marché s'obtient pays par pays, pour une indication précise. Un médicament autorisé contre la chute de cheveux dans un pays peut n'y être autorisé que pour autre chose ailleurs — ou pas du tout.
- États-UnisFDAAutoriséPropecia· sur ordonnance
Male pattern hair loss (androgenetic alopecia), men only
Dossier réglementaire ↗ - FranceANSMAutorisé, non commercialiséPropecia· sur ordonnance
Alopécie androgénétique au stade précoce, homme de 18 à 41 ans
Autorisé depuis 1998, titulaire Organon France. Le princeps n'est plus commercialisé en France ; les génériques le restent. Depuis février 2026, l'ANSM impose une attestation d'information partagée signée et renouvelée chaque année avant toute délivrance de finastéride 1 mg — à partir du 16 avril 2026 pour les nouveaux patients et du 16 juin 2026 pour ceux déjà traités.
Dossier réglementaire ↗
Historique du développement
Aucun changement de phase enregistré pour l'instant.
Essais enregistrés
Récupérés automatiquement depuis ClinicalTrials.gov. Le rattachement se fait par nom et code de développement : des oublis restent possibles — signalez-les-nous.
Effectiveness and Safety of Topical Finasteride and Minoxidil Combination Compared to Topical Minoxidil for The Treatment of Male Androgenetic Alopecia
Indonesia University · n=40 · mai 2023
Efficacy and Safety of Finlândia Hair Lotion Association on Androgenetic Alopecia
EMS · n=190 · février 2023
The Use of 5mg Finasteride Versus 200mg Spironolactone and Topical 5% Minoxidil in Treating Postmenopausal Female Androgenetic Alopecia
University of Florida · août 2016
Association of Polymorphisms in the Androgen Receptor Gene and Finasteride Response in Women With Androgenetic Alopecia
HairDx, LLC · n=12 · décembre 2008
Effects of Finasteride on Serum Prostate-Specific Antigen (0906-111)
Organon and Co · n=355 · mars 1998
Lister un essai n'est pas une invitation à y participer. Les critères, les risques et les coûts varient énormément — parlez-en d'abord à votre médecin.
Sources
- PROPECIA (finasteride) tablet, film coated — current label, Organon LLC — Dossier réglementaire
- PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé — fiche AMM — Dossier réglementaire
- Information pour les professionnels de santé à propos du finastéride 1 mg — Dossier réglementaire
- PROPECIA (finasteride) tablets — FDA-approved prescribing information — Dossier réglementaire, janvier 2022